西藏藥品電子注冊證將于11月1日起發(fā)放

商報訊（記者 拉吉）近日，記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到，為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務，我區(qū)將于11月1日起正式發(fā)放藥品電子注冊證。

據了解，藥品電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監(jiān)局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進口藥材、化學原料藥等證書以及藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證證書；藥品電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力，電子證照具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。

藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監(jiān)局網上辦事大廳注冊并實名認證，然后進入網上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載相應的藥品電子注冊證，也可登錄“中國藥監(jiān)”APP，查看使用電子注冊證。

需要注意的是，藥品電子注冊證不包含藥品生產工藝、質量標準、說明書和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監(jiān)局網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達，藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。

此外，藥品上市許可持有人或申請人應妥善保管國家藥監(jiān)局網上辦事大廳賬號、電子注冊證及相關附件電子文件等；藥品電子注冊證使用相關問題可查看國家藥監(jiān)局網上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目。

自治區(qū)藥監(jiān)局相關負責人表示，自治區(qū)藥監(jiān)局將做好藥品電子注冊證的應用推廣工作，加強對網絡藥品的監(jiān)管與服務，積極推動藥品電子注冊證應用全面落地，為我區(qū)醫(yī)藥生產企業(yè)提供更加優(yōu)質、便捷、高效的服務。